一、主要职责：

　　1.伦理委员会应根据伦理审查工作的需要不断完善组织管理和制度建设，履行保护受试者的安全和权益的职责。

　　2.伦理委员会应当对申请人提交的研究项目的伦理问题进行独立、公正、公平和及时的审查。伦理委员会除对本机构所承担实施的所有研究项目进行审查监督外，也可对其他机构委托的研究项目进行审查。

　　3.伦理委员会对研究项目进行审查监督可以行使如下权力：

　　(1)批准或不批准;

　　(2)对批准的项目进行跟踪审查;

　　(3)终止或暂停已经批准的项目。

　　4.伦理委员会应及时在执业登记机关及医学研究登记备案信息系统备案，提交年度伦理委员会工作报告。

　　一、组织框架图

　　三、委员组成

　　四、伦理办公

　　1.伦理办公室地点

　　怀化市第二人民医院门诊楼4楼405室

　　怀化市第二人民医院住院楼B区8楼办公室

　　2.接待时间

　　周一到周五上班时间

　　上午8:00-12:00

　　下午14:30-17:30

　　3.联系人及电话：潘秘书 13297457808

　　五、伦理审查流程

　　六、伦理材料及装订要求

　　1.提交一整套完整的申请材料，首次会审要按规定的快劳夹装订，其中整套的申请材料需特别注意签字盖章处不能遗漏;

　　2.提前将整套电子版资料压缩发送至伦理邮箱hheyll@126.com;

　　3.所有申办方提供的资料均需要盖申办方红章;

　　4.所有资料必须双面打印;

　　5.要按递交信目录装订;

　　6.要用隔页纸分项隔开;

　　七、附件

　　1. 注册申报类药物临床试验初审文件清单;

　　2. 药物临床试验伦理审查申请书(初始审查);

　　3. 项目年度/定期跟踪审查申请表;

　　4. 修正案审查申请表;

　　5. 不依从/违背方案审查申请表;