怀化市第二人民医院过氧化氢低温等离子灭菌器及配套耗材院内公开采购公告

根据我院临床医疗需要，对下列采购项目进行院内公开招标，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标。

一、 采购项目内容：

二、项目招标编码： HHSDERMYY-

三、项目采购方式：公开招标（综合评分法）

四、评分方法（评分细则）：见附件一

五、项目技术参数：见附件二

六、投标人资格要求

1、投标人基本资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3）参加本项目招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（4）法律、行政法规规定的其他条件。

2、投标人特定资格条件：

（1）投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭；

  （2）产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证；

  （3）医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)；

（4）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证；

（5）投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明。

（6）该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书；

（7）投标人有良好产品品质及客户基础，需提供省内、外三甲医院的使用客户名单（提供设备相关供货发票或凭证等证明材料）；

以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的招标活动。

4、在投标截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、本次招标不接受联合体投标。

七、投标文件需要的相关材料

⑴投标函加盖单位公章

⑵投标产品的价格一览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的投标价格一览表）

⑶投标产品的介绍

⑷投标产品的参数

⑸技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

⑹投标产品彩页

⑺投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8) 投标人须承诺所投产品投标价不低于产品出厂成本价，否则由此引起的一切法律和经济后果由投标人承担

(9)投标公司及产品的资质证明材料

 ①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章

 ②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章，进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章

 ③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章

 ④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章

 ⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明

 ⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书

 ⑦投标人所投产品有良好的产品品质及客户基础，需提供省内、外三甲医院的使用客户名单

 ⑧该设备用户名单加盖单位公章

 ⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺

⑽报名时需单独提供(9)①-⑦条款资格性审核材料（复印件），未通过资格性审核的投标人不进入评标程序。

⑾投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

八、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将按照政府采购法有关条例承担相应责任。

九、投标申请人于2021年7月27日17:00（北京时间）点前交投标保证金1000 元，户名：怀化市第二人民医院；账号（医院财务科）：1914104619100008415，开户行：工行怀化市政通支行，税号：12431200448195045X，并凭财务科开具收据报名，报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内退回原账号，中标人交纳的保证金转为履约保证金交医院财务科，由财务科开具收据，中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还，履约保证金在中标人签订合同后7个工作日退回原账号。

十、报名时间：2021年7月27日17:00时止 

十一、开标时间：2021年7月 28日15:00时

十二、开标地点：怀化市第二人民医院三号会议室

十三、报名地点：怀化市第二人民医院招标中心

十四、联系电话：黄老师18974507907

怀化市第二人民医院

     2021年7月21日

附件一：评标细则

设备运行成本报价表

说明：因每家产品灭菌剂规格不同，需折成每锅所需灭菌剂单价。

附件二、过氧化氢低温等离子灭菌器技术参数

﹟1、灭菌器腔体容积：≥135L，灭菌室采用矩形结构，腔体前后深度≥750mm，满足医院较长器械盒的装载。

2、灭菌室材质要求：采用铝合金材料或更佳材料，保证过氧化氢保持100%气态，使灭菌性能更稳定。

3、门的要求：采用顶杆驱动式电动升降门，具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品；有脚踏开门功能，可用脚控制门的开关。

4、管路系统要求：采用真空度高且耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵，设有真空泵相序保护器；采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路；管路材质需采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接。

﹟5、过氧化氢加注方式：需具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。

6、过滤系统：产品具有排气油雾过滤系统；具有过氧化氢过滤器，保证室内无过氧化氢污染,检测浓度达到国家要求标准。

7、控制系统：采用进口PLC控制系统，稳定性高，采用≥5寸彩色触摸屏。

8、程序要求：根据灭菌物品特点，设置≥3个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序

9、压力传感器数量：产品设置压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。

﹟10、打印记录内容：能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息（提供打印记录复印件）。

﹟11、监控系统：提供监控系统，并允第三方追溯厂家读取灭菌数据。

12、提供每半年1次维保费用及相关配件的报价表。

配置清单