碘131放射性溶液分装仪院内公开采购公告（第二次）

   根据我院临床医疗需要，怀化市第二人民医院（以下简称“招标人”）对下列采购项目进行院内招标，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标。

• 采购项目内容：

二、项目招标编码：HHSDERMYY-21043

三、项目采购方式：竞争性谈判

四、项目技术参数：见附件

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一政府采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

⑴投标函加盖单位公章

⑵投标产品的价格一览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的投标价格一览表）

⑶投标产品的介绍

⑷投标产品的参数

⑸技术、商务参数响应/偏离表，任何一项技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

⑹投标产品彩页

⑺投标产品的配置一览表加盖单位公章

⑻投标人须承诺所投产品投标价不低于产品出厂成本价，否则由此引起的一切法律和经济后果由投标人承担

• 投标公司及产品的资质证明材料

1投标公司和各级授权经销商的营业执照、根据所投产品提供《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、根据所投产品提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标公司为投标代表人缴纳三个月以上(包含三个月)的社保证明。

⑥投标人所投产品有良好的产品品质及客户基础，需提供省内、外三甲医院的使用客户名单；

⑦该设备用户名单加盖单位公章；

⑧该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺

⑽报名时需单独提供⑼①-⑥条款资格性审核材料（复印件），未通过资格性审核的投标人不进入评标程序。

⑾投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将按照政府采购法有关条例承担相应责任。

七、投标申请人于2021年9月1日17:00（北京时间）点前交投标保证金1000 元，户名：怀化市第二人民医院；账号（医院财务科）：1914104619100008415，开户行：工行怀化市城东支行，税号：12431200448195045X，并凭财务科开具收据报名，报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内退回原账号，中标人交纳的保证金转为履约保证金交医院财务科，由财务科开具收据，中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还，履约保证金在中标人签订合同后7个工作日退回原账号。

八、 目前，我市周边地区疫情形势严峻，为落实“外防输入、内防反弹”措施，现就疫情防控对参与开标的人员有关事项通告如下：
①全程必须佩戴口罩，保持1米以上社交距离；
②入院投标要求：健康码，行程码需均为绿码，已完成新冠疫苗接种证明，7天内核酸检测证明,行程码内有带“*”地区需提供2天内核酸检测证明。
③严禁中高风险地区人员进入，可委托低风险区代表投标（非投标公司员工可不提供社保证明），需提供授权委托书；
④对拒不配合，妨碍疫情防控工作的，将依法追究法律责任。

九、公告媒体：怀化市第二人民医院官网、怀化市第二人民医院内网OA

十、报名时间：2021年9月1日17:00时止 

十一、开标时间：2021年9月7日 15:00时

十二、开标地点：怀化市第二人民医院病理科会议室

十三、报名地点：怀化市第二人民医院医学装备部

十四、联系电话：汪老师 0745-2858530

                                                   涂老师 13874452230

                                     怀化市第二人民医院

                               2021年9月1日

附件：

碘131放射性容液自动分装仪招标参数

1、用于碘-131口服液分装，根据处方活度自动准确把碘-131口服液分装到口杯中；

2、自动化分装：电脑自动远程控制，直接在电脑里输入需要分装的活度，通过连接活度计，实时测量分装的活度，通过视频对讲系统监视病人服药；

3、分装精度误差：≤5%；

4、分药最小精度：≤ 0.1ml（10uCi）；

5、辐射防护：全密闭防护，辐射剂量率几乎近本底水平；

6、原药稀释浓度均匀度：能实现浓度≥ 99.9%均匀；

7、分药速度：≥  10人次/分钟以上；

8、软件功能: 登陆、配药、发药、清洗、保存、打印、查询、修改、删除、数据库；

9、远程控制距离: ≤ 200米远程控制；

10、安全性能: 一、双向语音交流系统；二、三个视频监控，保证交流无障碍，避免错误的发生。

活度计：

11、能与碘131放射性溶液自动分装仪完全兼容，计算机可在中文Windows9X平台上完全接管活度计的功能操作。

12、可测量核医学常用核素I-131、¹⁵³Sm、⁹⁰Y、¹⁸⁸Re、⁸⁹Sr、 ¹⁸F、等。

13、按键自动扣除环境辐射本底，无须调零。

14、置入样品，自动进行测量及量程转换；测量快速、精确，测量范围≥10居里。

15、键盘修改及固化核素刻度系数，无须开发工具。

16、 能量范围 25Kev以上的Χ、γ及其1Mev以上的β核素。

17、量程范围 1μCi—10Ci（¹³¹ I）。

18、显示分辨 1μCi（特殊核素需要，可根据用户要求扩展显示为0.1μCi）

19、测量精度 1%—2%。

20、静电计精度误差≤1%。 

21、可采用居里（Ci）或贝可（Bq）两种显示单位方式。

22、测量速度：读数95%的典型时间为≤5秒。

23、几何响应：样品轴向变动2cm，读数变动±0.5%。