怀化市第二人民医院

采购微生物鉴定系统及配套耗材招标公告

    怀化市第二人民医院采购微生物鉴定系统及配套耗材进行院内招标，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。               

一、招标项目基本概况

1、采购项目名称: 微生物鉴定系统及配套耗材

2、项目招标编号：HHSDERMYY- 22058

3、采购预算:39.2万元

4、设备数量:1台

二、评审方法：综合评分法

附件一：评标细则

设备运行成本报价表

三、招标参数：

1.适用范围：用于进行临床致病菌的鉴定和抗菌药物 MIC 半定量分析。

2.检测方法：鉴定：显色法；药敏：比浊法。

3.鉴定种类：提供临床常见11大类，超过600种病原菌。

4.药敏种类：提供临床常见≥200种抗生素，根据最新CLSI标准、EUCAST标准及相关指导性文件分析MIC，能够报告MIC和S、I、R敏感度。

5.仪器容量：仪器可同时容纳≥60个测试卡。

6.准确率：对常见致病菌的鉴定准确率≥95%，对多重耐药菌的MIC检测符合率高。

#7.自动化功能：仪器具备自动检测与手工录入功能，用户可查询和修改报告，自动识别条形码，并启动对板条进行初读作为阴性对照，自动孵育、自动判读结果、自动废弃试剂板。

8.统计分析：软件可实现综合数据统计分析，预置≥20余项临床检测针对细菌抗菌药物的常用统计分析，可根据医院需求增加统计项目。

9.管理系统：具备院感系统，有院内微生物感染管理和院内感染病例管理功能。

10.高级专家管理系统：具备高级专家系统，可提≥20种天然耐药及特殊耐药表型，如MRSA、MRCNS、ESBL、β-LAC、ICR、HLAR、CRE、CRKPN、CRAB、CRPAE、VRE等修正结果并对药敏结果进行科学注释。高级专家系统可提示药敏报告中不合理现象以及临床医师用药时要注意的问题等，抗生素优化组合，根据CLSI制定的临床用药标准，将抗菌药物分A、B、C、U、O、Inv组报告药敏结果。

11.共享数据：鉴定药敏数据可直接导出dbf格式，直接上传WHONET，无需格式转换。

12.网络功能：仪器可免费与医院LIS系统和/或HIS系统联网。

14.运行环境：Windows系统，全中文操作界面。

15.配套测试板种类：肠杆菌、非发酵菌、链球菌（肠球菌）、葡萄球菌（微球菌）、真菌鉴定药敏复合测试板和纯药敏板，并可根据临床需求定制科研用的药敏板。

#16.配套测试卡药敏种类：肠杆菌板添加厄他培南、亚胺培南、多粘菌素B、阿奇霉素等药物；链球菌板添加多西环素、替加环素、头孢吡肟、头孢呋辛等药物；葡萄球菌板添加替加环素，多西环素，达托霉素等药物；非发酵菌板添加亚胺培南，多西环素，替加环素等药物。

17.配套测试卡孔位：具备96孔和120孔鉴定药敏测试卡，采用微量肉汤稀释法，最高浓度梯度≥9个。

#18. CLSI标准：配套测试板需所有药物浓度设置满足CLSI质控标准，保证产品质量。提供证明材料

19.配置数字浊度计：测量范围：0-6MCF，数字显示精确至小数点后两位，准确性和重复性为100%。

20.配置自动加样仪：仪器和自动加样仪为分体结构，配套自动加样仪，可在生物安全柜内自动加样，避免生物安全和样本污染。

四、投标人资格条件：

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1具有独立承担民事责任的能力；

2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺。

5、财务报告复印件。

6、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

7、不接受分包投标或联合体投标。

8、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

9、特殊资格条件：

①投标人为经营企业的:A、产品为第三类医疗器械的需提供《医疗器械经营许可证》；B、产品为第二类医疗器械的需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标人为产品制造商的：需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

②投标人提供的国内产品:A.为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》;B.为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产产品登记表》；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品制造商的产品。以上所有复印件均加盖单位公章。

③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。

10、财务科工作人员签字认定的投标保证金转账单据。

五、投标文件编制要求

1、投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章。

2、投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3、投标人须提供按下列顺序装订成册的资料，：1报价清单（包括产品名称、规格型号、生产厂家、数量、单价、总价）；2参数及服务响应文件；3法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；4单位有效证件复印件并加盖公章；5财务报表；6在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。7提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；8质量保证书; 9售后服务承诺书; ⑩采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明;⑾产品的市场占有情况证明。

• 付款方式：

产品验收合格入库后，收到合规发票后30个工作日付90%货款，正常使用满一年后付10%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、投标申请人于2022年12月14日17:00（北京时间）之前交投标保证金5000元，户名：怀化市第二人民医院，账号：1914104619100008415，开户行：工行怀化市政通支行，税号：12431200448195045X，报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内退回原账号，中标人交纳的保证金转为履约保证金交，中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还，履约保证金在中标人合同签订之日起7个工作日内退回原账号。

3、报名地点：怀化市第二人民医院鹤城院区招标中心。

八、投标截止时间和开标时间及地点

1、投标报名截止时间：2022年12月14日17:00 (北京时间）。

2、开标时间：2022年12月15日11：00分（北京时间）。

3、开标地点：怀化市第二人民医院鹤城院区三楼病理科会议室。

4、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。     

5、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

6、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起2022年12月14日17:00 分之前以书面形式向招标人提出。

7、中标公示1个工作日。

九、招标项目联系人姓名和电话

项目招标方：怀化市第二人民医院

地      址：怀化市第二人民医院

联  系  人：谢女士   0745-2337703

质疑、投诉电话：0745-2855053

  怀化市第二人民医院

                      2022年12月9日